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2017年医药行业总结大消息:5月1日起进口抗癌药
行业新闻 2018-04-16 07:18


4月12日召开的国务院常务会议正式决策对入口抗癌药实践零关税,并提出要加速创新药入口上市。业内人士以为,抗癌药物零关税的实践,有益于入口抗癌药品价钱下降,进一步加重癌症患者及家庭的治病本钱,化解民生痛点,而创新药的加速入口上市,也将加速国际药企仿制药推出速度或增强自主创新产品的研发。

在入口药领域,遭到关税过高、代理层级多、垄断供给等影响,药价过高的题目尤其突出。国际很多入口药独特是抗癌药品,通常比国外价钱高出一大截,令患者难以秉承,抗癌药入口实践零关税后,入口本钱会同步低沉。目前入口药现实关税税率约5%至6%,中国抗肿瘤药市场范畴约1400亿元,其中入口约占三分之一,约400亿元,零关税后不妨裁减中国肿瘤患者20亿元的支拨。

据不完全统计,2017年约有20家左右外企创新药物在中国获批上市,包括拜耳、诺华、赛诺菲、强生、阿斯利康等跨国公司,新药触及的调节领域包括肿瘤、丙肝、糖尿病、帕金森病、艾滋病、高血压、抑郁症等,其中约35%为抗肿瘤药物。

我国肿瘤医药市场及入口药品现状

在我国,肿瘤药市场范畴至2015年已接近1000亿元黎民币,此前六年年均增加横跨17%,16/17年守旧遵守年均12%的增速增加,则2017年肿瘤药市场范畴依然横跨1200亿元黎民币。


注:数据开头于贝达药业招股书,供参考

为什么很多抗癌药要从国外入口?一方面源于近年来国外抗癌新药技术的日新月异,比方91岁高龄的美国前总统卡特在确诊患有早期黑色素瘤后,经过议定美国药企默沙东旗下的抗癌新药Keytruda调节后,3个月后果然达成了康复;再比方美罗华、安维汀等特效药在抗拒恶性淋巴瘤、直肠癌方面显示进去的卓越效率。

另一方面也源于中国缺乏好药、新药的无法。比方2016年全球销量前十的药物中,有8个是生物药,其中6个是抗体药,而中国发卖前二十的药物中,一个生物药还没有;中国上市的96个生物药,大多是仿制药,而且仿的是美国两代以前的药,连生物犹如彷佛药都算不上。

根据CFDA批文数据总结创造,全球性跨国药企在中国大多均有肿瘤药的布局,如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来这些企业是我国肿瘤药市场排名靠前的跨国药企,大都企业均有两个及以上肿瘤药布局。

入口肿瘤药不完全统计如下表:


根据医药魔方数据联合CFDA入口批文数据比较创造,在2017年全球前20位肿瘤药中还有8个药品尚未在我国上市,一旦入口零税率实践,无望加速这些药品进入中国市场的步伐!

注:根据医药魔方和CFDA批文库整饬,供参考。

市场影响判辨

业内人士以为,抗癌药物零关税的实践,有益于入口抗癌药品价钱下降,而创新药的加速入口上市,也将加速国际药企仿制药推出速度或增强自主创新产品的研发。从企业角度而言,抗癌药入口零关税后,一些畅达药企将受害。

加速入口药上市审批进程也意义巨大。多位医药行业人士表示:"以前国外创新药进入中国市场必要经过较长的审批时间,有的新药产品在国外上市7、8年后才被正式引进国际市场,必然水平上影响了国际患者享用最先辈的药物调节。"罕有据显示,2001年至2016年时间,畅旺国度有433种创新药上市,惟有100多种在中国上市。

在肿瘤靶向药迎来多重利好的同时,肿瘤中成药则遭遇多重政策冲击。在2015年以来各地连接出台重点监控用药、补助用药目录,国度药价调控、药占比、会集投标推销等多种限制措施的实践,肿瘤中成药尤其是注射剂的发卖遭到较大的影响。估计近两年肿瘤中成药的年均增速在个位百分数,不少企业出现发卖下滑。

有券商判辨人士指出,低沉关税将会增加国外药企在中国争取其药品上市的主动性,增强入口抗癌药物在国际市场的竞赛力,使患者得到实惠。短期而言对国际药企竞赛增加,但恒久来看不妨提拔国际制药产业竞赛力。

将入口创新药独特是急需的抗癌药及时归入医保报销目录等方式,并商议诈骗跨境电商渠道,多措并举扫除畅达环节各种不合理加价。

个股方面可关切复星医药( CH)、上海医药( CH)、中国生物制药(1177 HK)、人福医药(CH)、恒瑞医药( CH)、海正药业( CH)、康美药业( CH)等中国药厂的股价回响反映。

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